Analys av XVIVO Perfusion 2025:2

Vi återkommer till företaget som underlättar organtransplantation världen över. Idag koncentrerar vi oss på de mer långsiktiga möjligheterna och vi bedömer att kurspotentialen är betydande. Den här krönikan är lång och djuplodande men det kan löna sig rejält att ta sig tid att läsa.  Läs också om våra aktieaffärer i fredags.

Vi har tidigare uppmärksammat bolaget i vår Analys av XVIVO Perfusion och vi har nu varit i kontakt med företagets CFO. Vi blir därmed än mer positiva till bolagets framtida utveckling, åtminstone på lång sikt.

Efterfrågan på företagets system och produkter ska ses mot bakgrund av att det finns ett behov att utföra 1,7 miljoner organtransplantationer världen över varje år men att enbart 170 000 blir utförda.

Starkt förenklat tar företaget hand om det uttagna organet och förvarar, transporterar och utvärderar detsamma. Med XVIVO:s hjälp kan organet behållas intakt längre tid utanför kroppen (ex vivo). Längre tid utanför kroppen innebär att patienter kan erbjudas donerade organ från donatorer längre bort rent geografiskt, organ som annars kanske skulle kasseras helt i onödan. Samtidigt kan stressen för transplantationsteamen minska då transplantationen kan planeras på ett bättre sätt.

XVIVO:s organutvärdering möjliggör även att färre organ behöver kasseras. Idag kasseras 8 av 10 lungor, 7 av 10 hjärtan, 4 av 10 leverorgan och 3 av 10 njurar beroende till stor del på att man är osäker på organets kvalitet eller att den potentielle mottagaren finns för långt bort geografiskt. Med XVIVO:s utvärdering av lunga kommer kassationen att kunna minska från 8 till ungefär 5 av 10.

Processen möjliggörs av att organen förvaras i en näringslösning från XVIVO och utvärderas i XVIVO:s maskiner för perfusion (genomströmning) med näringslösning.

Omsättningen uppgick 2024 till 822 milj SEK vilket var en tillväxt med 38 procent jämfört med 2023 vilket följde på en uppgång om 44 procent året innan. Det operativa resultatet 2024 uppgick till 88 milj SEK jämfört med 4 milj 2023. Således ett extremt framgångsrikt 2024.

Det första halvåret 2025 tappade företaget tempo inom sin lungverksamhet. Omsättningen uppgick totalt till 397 milj SEK och det operativa resultatet nådde 34 milj SEK. Börsreaktionen blev brutal. Kursen har sedan toppen 2024 sjunkit med ca 67 procent.

Verksamheten som indelas i tre affärsområden Thoracic (lungor och hjärta) som 2024 svarade för 67 procent av omsättningen, Abdominal (lever och njure) 22 procent och Service 11 procent.

2024 avsåg 62 procent av omsättningen Amerika, 33 procent EMEA och 5 procent Asien & Oceanien. USA är den enskilt största marknaden. Den helt övervägande delen av omsättningen utgörs av s k disposables som främst avser näringslösningar. Enbart en mindre del avser perfusionsmaskiner och service.

Maskinförsäljning är alltid en engångsintäkt och sedan är modellen att man tjänar pengar på försäljning av disposables inför varje transplantation som sker.

Transplantation av lunga är idag det helt dominerande verksamhetsområdet. Efter det att lungan har tagits ut ur donatorn genomsköljs den med en näringslösning (Perfadex Plus) och läggs sedan i plastpåse med samma näringslösning som i sin tur läggs i en kylbox.

Perfadex Plus (patent till 2038) har tillsammans med sin föregångare använts i 25 år och används idag vid 90 procent av världens alla lungtransplantationer.

Kylboxen med tillhörande lunga transporteras till mottagarens sjukhus där lungan transplanteras. I det fall det råder osäkerhet kring lungans status erbjuder XVIVO en metod för varm perfusion med sin lösning STEEN Solution.

Patentet för STEEN löpte ut under 2021 men man har i USA ett regulatoriskt skydd genom sitt Premarket Approval som i praktiken är lika starkt. Det ska också noteras att det tar ca 10 år att ta fram en konkurrerande lösning.

Metoden kallas EVLP (Ex Vivo Lung Perfusion). Tillväxtpotentialen inom EVLP är betydande För en EVLP vid ett transplantationstillfälle tar XVIVO ca 35 000 usd att jämföra med ca 3 500 usd för Perfadex Plus. Således 10 gånger mer. Perfadex Plus utgör ca 40 procent av försäljningen inom lunga och EVLP ca 60 procent.

Av USA:s 70 sjukhus som kan genomföra lungtransplantationer använde vid årets början 12 frekvent XVIVO:s system och vid årets slut uppgår antalet aktiva kundsjukhus sannolikt till 18. Potentialen ligger på 40 sjukhus. Den största kunden är dock en självständig operatör, en av 40 dylika, som på uppdrag av sjukhusen genomför utvärderingar av lungor.

Idag utförs ca 3 300 lungtransplantationer i USA per år. Perfusion enligt ovan utförs enbart vid 20 procent av alla lungtransplantationer och då antingen av XVIVO eller av amerikanska TransMedics. XVIVO:s marknadsandel är 80 procent av de 20 procenten. Eftersom penetrationen är låg blir potentialen då betydande.

Vi konstaterade ovan att XVIVO tappade tempo inom lunga under första halvåret i år. Det gjorde även konkurrenten TransMedics. Sannolikt kan orsaken härledas till att TransMedics har haft problem med sitt system och det har oförskyllt även påverkat XVIVO.

XVIVO räknar med att komma igen beträffande lunga i slutet av året och in på nästa år. En klar indikation är att flera sjukhus har köpt in perfusionsutrustning som i sin tur kommer att skapa försäljning av STEEN Solutions för EVLP. Sjukhusens perfusionskapacitet kommer därmed att öka med 40 procent under året.

Vid transplantation av lever sker förvaring och transport på liknande sätt som för lunga. XVIVO tillhandahåller dock inte lösningen som levern förvaras i. Vid utvärdering förekommer två metoder; varm perfusion alternativt kall perfusion.

I USA är TransMedics marknadsledande och erbjuder varm perfusion. I Europa är XVIVO marknadsledande och erbjuder kall perfusion. Den senare anses vara överlägsen beroende på färre antal komplikationer och kortare rehabilitering på sjukhus.

10 000 levertransplantationer genomförs i USA och XVIVO arbetar med att få sin kalla lösning godkänd i USA. Mycket av detta arbete återstår och man räknar med att kunna lansera sin produkt om ca 4-5 år.

Njure representerar också en stor potential för XVIVO. Totalt utfördes 113 000 njurtransplantationer över hela världen 2023 varav 28 000 i USA. XVIVO har lanserat ett system i Europa för kall syresatt perfusion under hela processen från uttagning till transplantation.

Nästa steg för njure blir en lansering i USA innevarande år där amerikanska Organ Recovery Systems är marknadsledande med ett system för kall perfusion utan syresättning. XVIVO anser att deras system med syresättning är överlägset och satsar därmed på ett genombrott på den amerikanska marknaden.

Marknaden för njurtransplantationer illustreras av att 4 miljoner människor idag som alternativ till transplantation får dialys. Enbart i USA erhåller 800 000 patienter dialys till en kostnad av 7 000 usd per månad och patient.

Hjärta är nästa område som XVIVO satsar på och som har bolagets högsta prioritet. På sikt räknar XVIVO med att företagets system med kall syresatt perfusion för hjärttransplantation kommer att innebära ett paradigmskifte.

Godkännande för hjärta i Europa bedöms kunna erhållas inom 6-12 månader och i USA uppskattas ett marknadsgodkännande kunna erhållas i början av 2027 och därefter kan lansering påbörjas. Ett flertal framgångsrika transplantationer har redan genomförts under Compassionate Use (sista överlevnadsmöjligheten).

 XVIVO räknar med att kunna förlänga tiden från uttagning av hjärta till transplantation från dagens fyra timmar till drygt 12 timmar i framtiden. Därmed kommer många fler organ att kunna användas och fler transplantationer kan genomföras. Erfarenheter visar också XVIVO:s perfusion väsentligt ökar sannolikheten för att transplantationen blir framgångsrik.

Vi uppfattar således att XVIVO har en mycket stor potential:

• Penetrationen inom lunga är fortfarande låg.
• System för njure har lanserats i Europa och USA följer inom kort.
• Lansering av system för hjärta kommer att ske 2026-2027 på ledande marknader.
• System för lever kommer att lanseras i USA om 4-5 år.
• Asien är inte en prioriterad marknad men bör på lång sikt representera en stor potential.
• Det finns ett behov av att genomföra 1,7 miljoner organtransplantationer varje år. Enbart 10 procent blir genomförda.

På kort sikt är 2025 ett mellanår för XVIVO efter två år med mycket stark tillväxt. Dollarkursen har kraftigt påverkat resultatet 2025 och efterfrågan inom lunga i USA har stagnerat sannolikt till viss del beroende på den förda amerikanska politiken.

På grund av dollarkursen och tempotappet inom lunga räknar vi med fortsatt mediokra siffror under resten av året. Sannolikt kommer vinstmultipeln att öka kraftigt vilket kommer att sätta fortsatt press på kursen.

Företaget har dock sannolikt en god förmåga att höja sina priser för att kompensera för dollarförsvagningen vilket bekräftas av att man kontinuerligt har höjt sina priser ganska rejält under de senaste åren. Prishöjningarna har underlättats av att de amerikanska konkurrenterna har en betydligt högre prisnivå. Avgörande blir därtill att man återtar tillväxten inom lunga.

XVIVO värderas idag till ca 5 miljarder kronor och vi noterar att ett företagsförvärv genomfördes nyligen som indikerar en betydligt högre värderingsnivå på bolag i branschen. Japanska Terumo förvärvade brittiska OrganOx (levertransplantation) som 2024 omsatte ca 400 milj kronor och som hade en EBITDA-marginal uppgående till 17 procent. Temuro betalade 1,5 miljarder usd eller ca tre gånger XVIVO:s börsvärdering för OrganOx som bara är hälften så stort som XVIVO.

Vi är beredda att satsa på XVIVO Perfusion och trycker på köpknappen vid ett lämpligt tillfälle. Oktober månad är alltid avskräckande så det blir sannolikt först därefter. Till slut något om våra börsaffärer. Den kraftiga uppgången i BioArctic stimulerade till köp.

I början av sommaren bedömde vi i vår krönika Ska vi öka i Invisio? att vi skulle avvakta med köp. Vi räknar nu med stora försvarsbeställningar under hösten och efter en kursnedgång med ca 12 procent slog vi till i fredags och mer än fördubblade vårt innehav.

I förra söndagens krönika AcadeMedias friskola – ett föredöme skrev vi klart positivt om Europas största utbildningsföretag. Efter AcadeMedias positiva bokslutsrapporten i fredags ökade vi på vårt innehav i bolaget.

Vi avslutar med att påpeka att vi inte ger några råd beträffande köp eller försäljning av aktier.

https://www.marketz.se/2025/08/31/analys-av-xvivo-perfusion-20252/#respondVill du lämna en kommentar? Klicka här.

25-08-31 Nr 35