Leqembi – raketbränsle på börsen

Världens första medicin mot Alzheimers sjukdom, Leqembi, har utvecklats av svenska BioArctic och marknadsförs nu med stor framgång i USA, Japan, Kina, EU och i ett växande antal andra länder. Samtidigt har BioArctic utvecklat en helt ny teknologi, Brain Transporter, som påskyndar hjärnans upptagning av flera olika typer av läkemedel.

Vi har länge talat oss varma för BioArctic som vi nu liknar vid en börsraket. Nu senast i början av juni i vår krönika Vi dubblar i BioArctic. Sedan dess har kursen, trots nedgången i slutet av veckan, stigit med 60 procent och vi tror att detta enbart är början. Leqembi driver börsraketen och det gör även Brain Transporter.

Vi repeterar lite fakta. BioArctic står för den grundläggande utvecklingen av Leqembi i samarbete med japanska Eisai som i sin tur också samarbetar med amerikanska Biogen. Grovt förenklat står Eisai för vidareutvecklingen och godkännandeprocessen och marknadsför Leqembi tillsammans med Biogen. BioArctic erhåller 10 procent i royalties på all försäljning.

Eisais senaste prognos avseende Leqembi under verksamhetsåret 2025-26 uppgår till 5,1 miljarder SEK som beräknas öka till ca 18 miljarder SEK två år senare. Tydliga tecken finns på att prognosen för 2025-26 kommer att överträffas. Enligt uppgift räknar svenska Carnegie med att försäljningstoppen hamnar på nästan utopiska 100 miljarder SEK om ca sex år eller 10 miljarder SEK på sista raden för BioArctic.

Parallellt har BioArctic på egen hand utvecklat Brain Transporter som möjliggör för antikroppar och andra läkemedel att ta sig igenom den så kallade blod-hjärnbarriären in i hjärnan. Därmed kan effekten öka och/eller dosen minska vilket i sin tur kan reducera eventuella biverkningar.

Tre omfattande utvecklingssamarbeten med avseende på Brain Transporter har startats tillsammans med Eisai, Bristol Meyer Squibb (BMS) respektive Novartis. Uppläggen är olika men normalt får BioArctic i dessa samarbeten förskottsbetalningar, ett antal milstolpsbetalningar och slutligen royalties på slutprodukten. BioArctic får räkna med att en mindre del av förskottsbetalningarna går till att betala vissa utvecklingskostnader medan milstolpsbetalningarna och royalties motsvaras av näst intill ren vinst.

Avtalet med Eisai har ännu inte genererat några större inbetalningar men en förskottsbetalning kommer sannolikt till sommaren 2026 då ett licensavtal kan förutses. Från BMS har en förskottsbetalning uppgående till 100 miljoner USD erhållits i år och 30 miljoner USD från Novartis beräknas erhållas före årets utgång.

Milstolpsbetalningar från Eisai kommer sannolikt att bli kända sommaren 2026. De avtalade milstolpsbetalningarna från BMS och Novartis uppgår till 1 250 respektive 772 miljoner USD under ett antal år. Därtill kommer royalties från alla tre bolagen. Allt bygger naturligtvis på att utvecklingsarbetet blir framgångsrikt.

Vad gäller Brain Transporter stannar utvecklingen inte med ovanstående tre projekt. Vi citerar VD: ”Vår teknologi fortsätter att generera intresse från potentiella partners.” En av våra läsare, professor emeritus i radiologi, bedömer att Brain Transporter kan bli en ”game changer” inom sjukvården. Det är sedan länge känt att vissa psykofarmaka har svårt för att tränga in i hjärnan vilket skulle kunna underlättas av Brain Transporter.

BioArctic har ännu fler strängar på sin lyra. Utveckling pågår bland annat beträffande Parkinsons sjukdom och multipel systematrofi (MSA). Vi får återkomma i någon senare krönika men konstaterar att risken med BioArctic har väsentligen minskat i takt med framgångarna med Brain Transporter och andra utvecklingsprojekt.

Det ska även noteras att BioArctic har konkurrens. Leqembi konkurrerar med Kinsula från amerikanska Eli Lilly. Dock ligger Leqembi före i sin lansering och försäljning. Därtill har Kinsula mer omfattande biverkningar än Leqembi.

Beträffande Brain Transporter har Roche sannolikt kommit längre med sin Brain Shuttle än vad BioArctic har gjort. Även amerikanska AbbVie och Denali liksom ett antal andra företag håller på att utveckla liknande teknologier. Brain Transporter är dock designad för att ha mindre biverkningar i form av t ex blodbrist.

Tillbaka till Leqembi. Vi ser flera olika triggers och vi har i vår förra krönika Vi dubblar i BioArctic redogjort för dessa. Låt oss dock återkomma till några som är högst aktuella just nu.

Vissa har påpekat att effekten av Leqembi är begränsad. Kliniska erfarenheter är därför särskilt glädjande. I en interimsanalys av en pågående studie på nio kliniker i USA har man konstaterat att 84 procent av de som behandlats har blivit stabila eller förbättrats efter ett års behandling. För de patienter som har behandlats med Leqembi i fyra år så har sjukdomsförloppet bromsats med ca ett år och effekten blev bättre ju längre behandlingen pågick.

Helt nyligen blev Leqembi godkänt i USA för så kallad subkutan underhållstillförsel av läkemedlet genom självmedicinering med så kallad autoinjector. Uppseendeväckande nog kan man för denna behandling i USA ta ut ett pris som ligger på 19 500 USD per år i stället för 13 331 USD per år vid intravenös tillförsel. Prishöjningen motsvarar ungefär hälften av den besparing inom sjukvården som självmedicineringen innebär.

Ansökan har nu lämnats in för subkutan behandling även för initial behandling. Man räknar med godkännande framåt mitten av 2026. Båda dessa subkutana behandlingar kommer att avsevärt öka storleken på marknaden.

Leqembi är nu godkänt i 48 länder och godkännandeprocesser pågår i ytterligare 10. Med spänning ser vi fram emot Indien. Efter en lång byråkratisk process påbörjas i höst lanseringen inom EU och efter en ännu längre process även i Norden under nästa år eller fyra år efter godkännandet i USA. BioArctic har genom vinstdelning därtill ett större ekonomiskt utbyte av försäljningen i Norden.

Det visar sig nu även att man kan få indikationer på Alzheimers sjukdom 10-20 år före symptom beroende på förekomsten av vissa markörer i blodet. Genom ett enkelt blodprov kan man tidigt identifiera dem som löper risk för att få sjukdomen och därmed sätta in Leqembi. När godkännandeprocessen härför är klar kan man nog räkna med en mycket kraftig ökning av försäljningen. Så 100 miljarder SEK är kanske inte en utopi.

Ovanstående triggers plus alla miljarder som nämns ovan har satt fart på fantasin hos många investerare vilket märks på börskursen. Dock bjöd den senaste veckan på en del överraskningar. Ledningen och de två grundarna sålde av aktier och samtidigt kom Nordea med en säljrekommendation på Bio Arctic och sänkte riktkursen till 220 SEK. Kursen föll 14 procent under de tre sista börsdagarna i veckan. Goldman Sachs har riktkursen 353 SEK.

Vi har studerat Nordeas analys och konstaterar att de gör en helt annan bedömning jämfört med vad vi gör. Man kan sammanfatta deras analys med att de tror att försäljningen av Leqembi helt kommer att avstanna och att det under de närmaste två åren inte kommer några intäkter beträffande Brain Transporter.

Vi överlåter till läsarna att bedöma. Hade BioArctic inte varit vårt största innehav så hade vi sett nuvarande kurs som ett uppenbart köptillfälle. Som vanligt vill vi dock påpeka att vi inte lämnar några råd beträffande köp eller försäljning av aktier. 

Vi är som bekant oroliga för den framtida börsutvecklingen och förespråkar strategin 10/90 dvs 10 procent aktier och 90 procent cash. Uppgången i BioArctic har gjort att vi blivit tvungna att ändra strategin till 20/80. För BioArctic är nog det sista vi skulle sälja just nu.

Denna krönika grundar sig på officiell information i årsredovisning och kvartalsrapporter samt på information från bolagsstämman och bolagets kapitalmarknadsdag. Tillkommande sakinformation har verifierats av initierade källor.

Vill du lämna en kommentar? Klicka här.

25-09-07 Nr 36

Nils-Åke Thulin

n-a@thulin.se