BioArctic, en uppdatering

Vi ser BioArctic som ett bolag med mycket stor potential. På kort sikt kan det komma nyheter som sätter fart på kursen och på längre sikt finns det triggers som kan lyfta bolaget till ännu högre höjder. Redan nu har man slutit avtal i JAS-klass utan någon större uppmärksamhet i traditionella media.

Vi gräver djupt och våra källor är rapporter och presentationer från bolaget och deras samarbetspartners. Vi för dessutom samtal med initierade personer med både finansiella och medicinska insikter. Dagens krönika är lång och innehåller många detaljer men vi ber våra läsare att ha tålamod och ta sig tid. Det kan löna sig.

För några år sedan handlade BioArctic nästan bara om Alzheimers men nu om mycket mer. Därmed minskar risken betydligt.

BioArctic har i huvudsak två ben:

• Leqembi, världens första godkända läkemedel mot tidig Alzheimers sjukdom, samt nya presumtiva läkemedel mot andra neurologiska sjukdomar.
• Brain Transporter, en teknologi som underlättar för olika typer av läkemedel att ta sig in i hjärnan.

BioArctic står för den ursprungliga utvecklingen av Leqembi och i den fortsatta utvecklingen samarbetar man med japanska Eisai som också ansvarar för godkännandeprocesserna i olika länder. Eisai och amerikanska Biogen marknadsför Leqembi världen över och i Norden tillsammans med BioArctic. Ca 10 procent av den totala försäljningen betalas till BioArctic i form av royalties. I Norden erhåller BioArctic en större andel.

Leqembi blev först godkänt i USA och Japan 2023, i Kina i början av 2024 och i EU i slutet av 2024. Nu har godkännande erhållits i 51 länder varav bland annat i Indien under hösten i år. Fler länder står på tur bland annat Brasilien.

Godkännandet i många länder gäller dock enbart för en initial intravenös behandling under 18 månader. Nu följer successivt godkännande i olika länder även för en efterföljande intravenös underhållsbehandling.

Hittills har försäljningen huvudsakligen kommit i gång i USA, Japan och Kina. Lansering sker just nu i Österrike och Tyskland. I Sverige räknar man med att försäljningen kommer att starta först nästa år.

BioArctics royalties ökar i takt med att försäljningen ökar. Från nästan noll i början av 2024 till 135 miljoner kronor under tredje kvartalet i år (justerat för lagerförändringar i Kina). Vi räknar med att företagets operativa kostnader uppgår till knappt 200 miljoner per kvartal och därmed bedömer vi att man operativt når positivt resultat nästa år enbart med hjälp av royalties från Leqembi.

Vi ser att försäljningen kommer att stimuleras rejält under den kommande tiden.

Varje patient behandlas med Leqembi intravenöst hos en vårdgivare under 18 månader och därefter kan underhållsbehandling fortsätta intravenöst. Undersökningar visar nu att den inbromsning av sjukdomens utveckling som ligger till grund för läkemedelsmyndigheternas godkännande uppnås. Många patienter är efter fyra år stabila eller bättre. Därmed föreligger fortsättning för fortsatt behandling, kanske livet ut.

Flera patienter upplever dock besök hos en vårdgivare varannan vecka som mycket obekvämt. Godkännande har nu därför erhållits även för efterföljande subkutan underhållsbehandling vilket innebär självmedicinering i hemmet med en autoinjektor. Man räknar med att under 2026 få godkännande även för en liknande initial behandling.

Diagnostisering sker idag med hjälp av minnestester och andra kognitiva tester, prov från ryggmärgsvätska samt till sist PET-scanning av hjärnan. PET-scanning är ofta en trång sektor i vårdsystemet och enbart ca 50 procent av patienterna testas positivt dvs att de har Alzheimers. En ny metod för diagnostisering finns nu på marknaden.

Med ett enkelt blodprov kan man nu konstatera om patienten har förhöjd risk för Alzheimers. Blodprovet gör då att de patienter som går vidare till PET-scanning har högre sannolikhet för Alzheimers. Processen kan därmed snabbas på och effektiviseras och fler patienter komma under behandling. Sannolikt kommer man i framtiden att gå direkt från diagnos med hjälp av blodtest till behandling med Leqembi, vilket man redan gör i Kina.

2025 räknar man med att 350 000 blodtester, på förekommande anledning (misstanke om Alzheimers), kommer att genomföras i USA. Vi har inte sett någon bedömning av hur stor andel som kan gå vidare för behandling med Leqembi men siffran ska jämföras med att 20 000 patienter i dag står under behandling i USA.

Subkutan och blodtester kommer sannolikt att höja försäljningen av Leqembi rejält. Nästa steg kommer att bli att man, utan förekommande anledning, kan diagnostiseras med förhöjd risk för Alzheimers. Det är nämligen så att vissa proteiner redan 10-20 år före symptom kan uppvisa förändringar som pekar på framtida Alzheimers. En process pågår nu för att få Leqembi godkänt för så kallad asymtomatisk behandling. På sikt kan man kanske räkna med allmän screening.

I USA beräknas 10 miljoner ha Alzheimers varav 3,5 miljoner har mild Alzheimers och skulle därför redan i dag kvala in för Leqembi. Därtill kommer 7 miljoner som har kognitiva svårigheter som sannolikt beror på Alzheimers. En framtida allmän screening tycks därmed vara förutsebar.

Med asymtomatisk behandling är vi sannolikt fem-sex år in i framtiden. DNB Carnegie räknar med att Leqembis årliga försäljningstopp hamnar på 7,6 miljarder USD och Handelsbanken gör en liknande bedömning. Eisai bedömer att försäljningstoppen ligger på drygt 10 miljarder USD. Och som sagt, BioArcticts ska ha 10 procent på försäljningen.  

Utöver Leqembi driver BioArctic ett antal utvecklingsprojekt i olika stadier som syftar till att ta fram läkemedel mot Parkinsons sjukdom, ALS och Huntingtons sjukdom. Förhoppning finns på att dessa läkemedel ska få samma utveckling som Leqembi.

För den vidare utvecklingen kan samarbeten etableras med andra läkemedelsföretag alternativt så driver BioArctic utvecklingen, godkännandeprocsessen och marknadsföringen på egen hand. De numera starka finansiella musklerna medger större möjligheter att vidareutveckla BioArctic till ett komplett läkemedelsföretag.

Nu till det andra benet, Brain Transporter. Teknologin har en av våra läsare, som är professor emiritus i medicin, beskrivit som en ”game changer” inom sjukvården. Det är välkänt att bland annat psykofarmaka har svårt för att tränga in i hjärnan. Samma sak gäller för flera andra läkemedel.

Med Brain Transporter kan olika typer av läkemedel ta sig igenom den så kallade blod-hjärnbarriären in i hjärnan. Intresset världen över är stort för denna teknik, inte minst från de stora läkemedelsföretagen. Tekniken skulle nämligen kunna öka olika läkemedels effekt och doseringen skulle kunna minska. Det senare inte minst för att minska biverkningarna.

BioArctic har redan slutit samarbetsavtal med japanska Eisai, amerikanska Bristol Meyer Squibb och schweiziska Novartis om utveckling av tre olika läkemedel med hjälp av Brain Transporter.

Storleken på de tre avtalen tillsammans uppgår till drygt 20 miljarder SEK och pengarna kommer att falla ut som så kallade milstolpbetalningar under 5-10 år. Enligt priserna i den senaste flygplansaffären skulle det motsvara ca 10 JAS-plan. Förutsatt att utvecklingen i de tre olika projekten blir framgångsrik så tillkommer dessutom royalties på den framtida försäljningen. Inte illa. Och det har nästan helt gått under radarn i media.

VD uttalar sig mycket positivt om Brain Transporter och inleder sin kommentar i den senaste kvartalsrapporten med orden: ” Vårt samarbete med Novartis markerar avstampet för ett nytt spännande kapitel för BioArctic”.  Uttalandet pekar på att signifikanta framsteg sannolikt snart kommer att offentliggöras. Därtill uttalar hon sig mycket positivt om ytterligare liknande samarbetsprojekt.

Vi tror således att BioArctic har en mycket stor potential. DNB Carnegie räknar med drygt

2 000 miljoner SEK i intäkter 2025 varav drygt 500 miljoner SEK från royalties och ca 1 500 miljoner SEK i milstenbetalningar från samarbetspartners. Nettovinsten i år beräknas till drygt 1 000 miljoner SEK. Och detta är bara början.

Som alltid finns dock risker. Utvecklingsarbetet kanske inte alltid kommer att gå på räls och oväntade biverkningar kan upptäckas. Konkurrens saknas inte heller. Amerikanska Eli Lilly, världens största läkemedelsföretag, är med Kinsula den främsta konkurrenten inom Alzheimers. BioArctic med Leqembi är dock världsledande, i varje fall än så länge.

Låt oss ny reflektera lite över konkurrensen. Eli Lilly har varit lite sena i startgroparna men håller nu ca halva marknaden i USA och Kinsula har en fördel. Patienterna behöver tillföras läkemedlet enbart en gång per månad medan Leqembi måste tillföras två gånger per månad.  Men å andra sidan är Kinsula dyrare än Leqembi.

En fördel för Leqembi är att godkännande för underhållsbehandling erhålls nu på löpande band i olika länder. Underhållsbehandling med Kinsula kan ske i USA men är inte tillåtet i EU.

Därtill kommer att Kinsula inte har godkännande för någon subkutan behandling vilket kommer att bli en riktig nackdel för Eli Lilly när Leqembi kommer att tillåtas för underhållsbehandling och därefter även för initial behandling.

Vår slutsats blir att Leqembi kommer att stå sig väl i konkurrensen. Andra aktörer dyker dock också upp.

Novo Nordisk har klara indikationer på att deras diabetesmedicin biter på Alzheimers. En studie kommer att offentliggöras inom kort. BioArctics VD betraktar dock ett tänkbart dylikt läkemedel som ett komplement.

På sikt tror vi att BioArctics börskurs kommer att höjas rejält även om den kommer att kunna hoppa upp och ner under resan. Nära förestående är en konferens den 1-4 december i San Diego där kliniska erfarenheter kommer att presenteras. I slutet av december kommer vi även att få ta del av feedback från FDA beträffande hur godkännandet av subkutan framåtskrider.

DNB Carnegie, Handelsbanken och Goldman Sachs köprekommenderar BioArctic med riktkurser i spannet 332-355 SEK. I fredags stängde kursen på 279 SEK. Nordea har en säljrekommendation med riktkursen 230 SEK och har en mer återhållsam prognos avseende försäljningen av Leqembi. Samtidigt är de klart positiva till Brain Transporter.

Börsen är ju ganska volatil just nu. Kanske har den redan toppat och är på väg nedåt. Vi räknar dock med att BioArctic är relativt oberoende av finansiell turbulens. Det talas också om sektorrotation vilket innebär att vid en kraftig nedgång kommer kapitalet att söka sig bort från överspekulerade företag till mer trygga. Läkemedelsföretag nämns som exempel på sådana som dessutom inte har hängt med i den kraftiga uppgång som varit.

I vanlig ordning vill vi påpeka att vi inte ger några som helst råd beträffande köp eller försäljning av aktier. Dock kan vi berätta att BioArctic är Seniors största aktieinnehav. Större delen av likviditeten är dock parkerad på bankkonto och i korta obligationsfonder.

Vill du lämna en kommentar? Klicka här.

Läs förra veckans kommentarer

25-11-23 Nr 47