BioArctic är ju en av våra favoriter och tar störst plats i vår aktieportfölj. Vi tror att bolaget bara har påbörjat sin resa mot nya framgångar. Under sommaren har nyheter kommit som vi tror att marknaden ännu inte har tagit till sig. På slutet i den här krönikan bjuder vi också på lite annan börsgodis.
Först några ord om BioArctic. Företaget har tagit fram ett läkemedel, Leqembi, mot tidig Alzheimers sjukdom som sedan har vidareutvecklats tillsammans med japanska Eisai och säljs nu i samarbete med amerikanska Biogen med stor framgång i främst USA, Japan och Kina.
BioArctic har många andra strängar på sin lyra bland annat en helt unik teknologi, Brain Transporter, som underlättar för läkemedel att ta sig från blodet in i hjärnan. För att inte tala om andra utvecklingsprojekt inom Parkinson, ALS och andra neurodegenerativa sjukdomar.
Den 22 juni i år annonserade BioArctic ett utvecklingssamarbete med amerikanska Eli Lilly, världens största läkemedelsföretag som tillika är BioArctics enda konkurrent beträffande läkemedlet mot Alzheimers sjukdom. I det aktuella samarbetet får Eli Lilly rätt att använda BioArctics Brain Transporter-teknologi.
Om utvecklingsarbetet blir framgångsrikt kommer det att generera ett antal milstensbetalningar till BioArctic uppgående till totalt 800 miljoner USD. Därtill tillkommer royalties när det nya läkemedlet förhoppningsvis kommer att lanseras på marknaden. Redan när avtalet tecknades erhöll BioArctic 30 miljoner USD av totalbeloppet.
Tillsammans med två liknande avtal med Bristol Meyers Squibb och Novartis summerar dessa avtal ihop sig till 2 952 miljoner USD varav 160 miljoner USD redan har erhållits. Förutsatt att utvecklingsarbetet kröns med framgång kommer resterande att betalas under de kommande 8-10 åren. Därtill kommer royalties på framtida försäljning. Senast i juni uttalade VD:n att samarbetet med BMS går mycket bra.
Man ska också betänka att BioArctic redan har utvecklat Brain Transporter-tekniken och får därmed begränsade merkostnader i projekten vilket innebär att större delen av ovanstående avtalsbelopp genererar ren vinst.
Normalt tillförs Leqembi intravenöst med en infusion på en vårdinrättning vilket innebär att läkemedlet tillförs i patientens ven under kontrollerade former. I 18 månader under den initiala behandlingen och i ytterligare 18 månader eller ännu längre tid under den tillkommande underhållsbehandlingen.
Under den initiala behandlingen sker den intravenösa infusionen två gånger per månad. Besvärligt rent logistiskt, kostsamt och ganska tröttande för patienten och till och med avskräckande för en del. Alternativet är att tillföra läkemedlet subcutant (under huden) vilket möjliggör för patienten att självmedicinera med en autoinjector utan att behöva söka upp en vårdinrättning.
För ett år sedan godkände amerikanska FDA subcutan underhållsbehandling med Leqembi och metoden har sedan dess lanserats i USA.
Den 12 juli i år började den stora Alzheimerskonferensen i London. Det påvisades då att kliniska erfarenheter visade att infusion med subcutan tillförsel med Leqembi var lika effektiv och säker som intravenös behandling.
Den 13 juli kom den riktigt stora nyheten. FDA godkände nu infusion med subcutan tillförsel även vid initial behandling. Marknaden växer därmed rejält och sannolikt kommer Leqembi att ta marknadsandelar från Kinsula, Eli Lillys motsvarighet.
Marknaden växer på det sättet att patienter inte kommer att avskräckas av de ständigt återkommande infusionerna på en vårdinrättning. Kostnaden för varje infusion, som beräknas av svenska läkemedelsmyndigheter till drygt 9 000 kr per tillfälle, kommer därtill att utebli.
Sannolikt kommer Leqembi med subcutan att erbjudas inom den allmänna sjukvården även i Sverige, Danmark, Frankrike, Italien, Storbritannien och Spanien. Även den som står för notan själv kommer i större utsträckning att efterfråga Leqembi eftersom priset på den privata kliniken sannolikt kommer att bli betydligt lägre.
Med ett lägre pris kommer privata sjukförsäkringar säkert också att bli mer välvilliga. Redan idag kan man nog anta att en stor del av försäljningen världen över inte finansieras med offentliga medel.
Intressant är konkurrensen med Kinsula från Eli Lilly. Hittills har de haft en konkurrensfördel eftersom Kinsula bara behöver tillföras intravenöst en gång i månaden medan Leqembi måste tillföras två gånger per månad. Och nu kan Leqembi i stället tillföras i hemmet subcutant och Eli Lilly har inte någon sådan lösning. Bingo!
Den 14 juli kom nästa nyhet. Nya kliniska erfarenheter visade att efter 17 månaders behandling med Leqembi är 76 % av patienterna stabila och har inte försämrats och 7 % har blivit bättre. Efter 36 månaders behandling ligger resultaten på ungefär samma nivå.
Detta ska jämföras med den effekt som ligger till grund för FDA:s och andra liknande myndigheters godkännande världen över. Denna effekt säger att Leqembi efter 18 månaders behandling minskar den kognitiva försämringen med 27 % vilket motsvarar en inbromsning med fem månader.
Svårt för en lekman att jämföra dessa olika mätningar men vi uppfattar att de kliniska erfarenheterna visar på en betydligt bättre effekt än den effekt som ligger till grund för läkemedlets godkännande.
En brist med kliniska erfarenheter är att de inte jämförs med en kontrollgrupp. De patienter som behandlas på klinik kan ju vara feldiagnosticerade eller så kan de vara stabila utan behandling trots att de har Alzheimers.
Vi var i kontakt med en medicinprofessor som uppmärksammade oss på frånvaron av kontrollgrupp. Han pekade också på det absurda i att en infusion kostnadsberäknas till 9 000 kr när de den verkliga kostnaden ligger närmare 3 000 kr.
Vi har därefter varit i kontakt med en annan medicinprofessor som också efterlyste en kontrollgrupp. Därmed skulle de rapporterade kliniska erfarenheterna peka på en låg evidensgrad. Dock var han imponerad över den höga procentsiffran avseende dem som inte hade upplevt någon försämring.
Vi blev villrådiga och kontaktade en tredje medicinprofessor. Även han påpekade en begränsad effekt och uppmärksammade oss på att det kan förekomma allvarliga biverkningar. Vi blir dock inte så oroade över biverkningarna eftersom patienter med förhöjt risk på förhand kan identifieras och därmed exkluderas från behandling.
BioArctic har vad gäller effekten ett kommunikationsproblem vilket vi har påpekat tidigare och som sannolikt illustreras av den volatila börskursen. Det handlar om att övertyga om att de kliniska erfarenheterna inte bara verifierar effekterna enligt det ursprungliga godkännandet utan även överträffar desamma. Detta bekräftas dessutom av att en stor andel av de patienter som genomgått den initiala behandlingen fortsätter med en underhållsbehandling.
BioArctic står dock inte och faller med Leqembi. Om detta läkemedel, mot förmodan, helt skulle floppa så har man sin färdigutvecklade Brain Transporter-teknik, som väcker de globala läkemedelsföretagens stora intresse, och därtill ett flertal utvecklingsprojekt inom neurodegeneration. Man skulle faktiskt kunna argumentera för att BioArctics hela nuvarande börsvärde kan motiveras även om man exkluderar Leqembi.
Och sedan har vi Leqembis försäljningssiffror. Under det andra kvartalet i år ökade BioArctics royalties till 179,5 miljoner SEK vilken motsvarar ungefär en tiondedel av Leqembis globala försäljning. Detta är en ökning med drygt 11 % jämfört med det första kvartalet i år vilket är ungefär samma som den genomsnittliga sekventiella ökningstakten, från kvartal till kvartal, under de senaste fem kvartalen.
Fortsätter försäljningsökningen resten av året i samma takt kommer försäljningen att öka med drygt 50 % 2026 jämfört med 2025. Efter att subcutan behandling blir tillåten även i Sverige och övriga Europa så kan vi räkna med en rejäl ökning 2027. Och sedan har vi Indien, Brasilien och alla andra länder.
Trots synpunkterna på effekten av Leqembi känner vi oss rätt så komfortabla med vårt innehav i BioArctic.
Vi har mycket mer information om bolaget som vi vill förmedla till våra läsare. Vi tänker exempelvis på biomarkörer, tau, förebyggande behandling, Parkinson, ALS, eventuellt nya ägare, bolagets starka finanser, den febriga biotechindustrin, konkurrenterna och de svenska läkemedelsmyndigheternas mystiska beslut att än så länge inte rekommendera användning av Leqembi i den allmänna sjukvården. Om allt detta får vi återkomma.
Så till den övriga börsgodisen. CFO:n i MSAB (öppning av mobiltelefoner) köpte en större aktiepost i veckan och APR (kylning av elektronik) blev godkända för upphandling inom NATO. Bolagens kursuppgång (+4,2 % respektive +8,5 %) i fredags kom som ett brev på posten. Vi har publicerat analyser av båda bolagen på marketz.se och de ingår sedan en tid i vår portfölj.
I vanlig ordning vill vi påpeka att vi inte lämnar några råd beträffande köp eller försäljning av aktier.
Vill du lämna en kommentar? Klicka här.
Vill du läsa kommentarerna till förra veckans krönika? Klicka här.
26-08-02 Nr 31
n-a@thulin.se